Цель курса: Обеспечить понимание рисков и опасных факторов, выполнение требований стандарта ISO 9001-2015 для снижения растущих потерь от инцидентов, происходящих в России.

Результаты для участников:

По итогам курса участники приобретут:

• умения выявлять и ранжировать риски;
• знания методов оценки рисков;
• умения определять допустимый уровень рисков;
• умения разрабатывать методы предупреждения рисков.

По итогам обучения выдается сертификат.

Программа курса:

• Понятие риска и опасных факторов. Основные этапы и алгоритм управления рисками. ISO 31000. Оценка среды. Методы оценки рисков на уровне компании. Требования к управлению рисками в стандартах ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 1497;
• Заинтересованные стороны. Стимулы и препятствия для управления рисками и опасными факторами;
• Анализ карт процессов. Методы идентификации рисков. Составление перечня рисков. Разработка чек-листа опасных факторов и их идентификация. Категоризация. Анализ потенциальной опасности будущего события;
• Выбор метода управления рисками: количественные методы оценки рисков. Failure Modes and Effects Analysis. Failure Modes, Effects and Criticality Analysis. Матричные методы. Матрица FEMA. Методика FMEA. Построение по методике SMAUG. Качественные методы. Анализ дерева дефектов и событий. Причинно-следственный анализ. Анализ «галстук-бабочка». Понятие и критерии оценки рисков;
• Разработка действий и уведомления о рисках. Преимущества вовлечения персонала;
• Управление проблемами и методы их определения. Обучение персонала процессу управления рисками;
• Мониторинг и предупреждение рисков. Технологии и процедуры. Разработка стратегических и оперативных планов. Оценка ресурсов. Программа внедрения.

Преподаватели: Ника Дарья Александровна

Профессиональный опыт:

• Март 2015 г. - Ведущий эксперт-консультант. АНО «ММКС».
• 2008 — 2015 г. - начальник отдела качества ООО «Спинор».

Профессиональный опыт в области качества:

• Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001, ISO 13485, системы менеджмента безопасности пищевых продуктов в соответствии с требованиями ISO 22000;
• Разработка файла менеджмента риска в соответствии с требованиями Директивы 93/42/ЕЕС;
• Ведущий аудитор систем менеджмента качества (ISO 13485, ISO 9001, ISO 22000).

Проводимые курсы: «Система менеджмента качества ISO 9001:2015», «СМК ISO 13485:2016», «Построение СМК в учреждениях здравоохранения», «Внутренний аудитор СМК на основе стандартов ISO серии 9000», «Управление рисками», «Стандартные операционные процедуры как инструмент снижения рисков и повышения безопасности пациентов», «Уполномоченный представитель руководства в области качества».

Образование:

• УОЦ ООО «АСМ-Эксперт». Курс «Специфика внедрения системы менеджмента качества и прохождения сертификационного аудита в соответствии с требованиями ISO 9001:2015. Внутренний аудит СМК», апрель 2017г.
• BSI. ISO 13485:2016 Update Seminar Medical devices
• Quality Management Systems, Февраль 2017г.
• Учебно – консалтинговый центр ММКС, Курс «Правила эффективного публичного поступления», Октябрь 2016
• Учебно – консалтинговый центр ММКС, Курс «Стандарт ISO 9001:2015. К чему готовиться?», сентябрь 2015.
• Учебно – консалтинговый центр ММКС
• Курс «Процессный подход», июнь 2015.
• ГОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации», Курс «Менеджмент качества при производстве медицинской техники в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13485», апрель 2011
• Томский Государственный Университет. Химический факультет, специальность: химия.

Стоимость участия: 7 500 руб. Продолжительность курса: 3 дня.

График проведения: с 18 по 20 октября, с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а.

Узнать подробную информацию и записаться на курс можно по телефонам 8 (3822) 65-21-08, 8 (3822) 65-18-64, 65-16-13 или e-mail: mmks-seminar@mail.ru

Мероприятие проводит АНО «Международный Менеджмент, Качество, Сертификация».